A termék rövid bemutatása
Termék neve: Atorvastatin Calcium Trihydrate
CAS: 344423-98-9
MF: C66H74CaF2N4O13
MW: 1209,39
Termékleírás
|
Megjelenés |
Fehér vagy tört{0}}fehér por |
|
Oldhatóság |
Oldható vagy bőségesen oldódik metanolban; alkoholban enyhén oldódik; desztillált vízben oldhatatlan vagy nagyon kevéssé oldódik, 7,4 pH-jú foszfát pufferben és aceton- itrilben; nem oldódik 4-es és az alatti pH-jú vizes oldatokban. |
|
Azonosítás |
IR: a minta infravörös abszorpciós spektruma megfelel a referencia standardnak. |
|
|
A mintaoldatnak jelentős számot kell mutatnia a kalcium emissziós vonalon, 422,7 nm-en. |
|
Nedvesség |
3.5%-5.5% |
|
RészecskeméretElosztás |
D90 Legfeljebb 10 μm |
|
Kapcsolódó anyagok |
Atorvastation diamino 0,15% vagy annál kisebb |
|
|
Az atorvastációhoz kapcsolódó A vegyület 0,3% vagy annál kevesebb |
|
|
Az atorvastációhoz kapcsolódó B vegyület 0,3% vagy annál kevesebb |
|
|
Az atorvastációhoz kapcsolódó C vegyület 0,3% vagy annál kevesebb |
|
|
Atorvastation 3-dezoxi-hept-2-énsav Kevesebb, mint 0,3% vagy egyenlő |
|
|
Az atorvastációhoz kapcsolódó H vegyület 0,15% vagy annál kisebb |
|
|
Atorvastation epoxi tetrahidrofurán analóg Legfeljebb 0,15% |
|
|
Atorvastation etil-észter Legfeljebb 0,15% |
|
|
Az atorvastációhoz kapcsolódó D vegyület 0,15% vagy annál kisebb |
|
|
Az atorvastációval kapcsolatos I. vegyület 0,15% vagy annál kevesebb |
|
|
Bármilyen egyéb egyedi szennyeződés 0,1% vagy annál kisebb |
|
|
Összes szennyeződés 1,0% vagy annál kevesebb |
|
Maradék oldószerek |
Metanol 0,3% vagy annál kevesebb |
|
|
Etanol 0,5% vagy annál kevesebb |
|
Enantiomer tisztaság |
0,3% vagy annál kisebb |
|
Vizsgálat (vízmentes és -oldószermentes alapon) |
98.0%-102.0% |
