Termék rövid bevezetése
Termék neve: moxifloxacin hcl
CAS: 186826-86-8
MF: C21H25CLFN3O4
MW: 437.892
Termék -specifikáció
|
Tétel |
Meghatározás |
|
Megjelenés |
Világossárga vagy sárga por vagy kristályos por |
|
Azonosítás |
IR: A minta infravörös abszorpciós spektruma megfelel a . referencia -standardnak |
|
HPLC: A mintavételi oldat fő csúcsának retenciós ideje megfelel a standard oldatának, a . vizsgálatban kapott, amint |
|
|
A 0,05 g reakciót ad a kloridok (A) reakciója |
|
|
Oldhatóság |
Kedvezően oldódik vízben, kissé oldódik etanolban (96 %), gyakorlatilag oldhatatlan acetonban |
|
Megoldás megjelenése (50mg/ml híg nátrium -hidroxid oldat R) |
Az oldat nem opálos, mint a II. Referencia -szuszpenzió, és nem intenzívebben színes, mint a Gy2 |
|
PH |
3.9-4.6 (0,10G/50 ml víz) |
|
Nedvesség |
Kevesebb vagy egyenlő 4,5% |
|
Sfekélyes hamu |
Kevesebb vagy egyenlő 0,1% |
|
Enantiomer tisztaság |
G -szennyeződés G -nél kevesebb vagy egyenlő 0,15% |
|
Kapcsolódó anyagok (HPLC) |
A B szennyeződés, mint 0,15% vagy azzal egyenlő vagy egyenlő |
|
Az E szennyeződés, amely kevesebb, mint 0,15% |
|
|
F szeneshetőség, mint 0,15% vagy azzal egyenlő vagy egyenlő |
|
|
Nem meghatározatlan szennyeződés, mint 0,1% vagy azzal egyenlő |
|
|
A teljes szennyeződések 0,3% -nál kisebb vagy egyenlő |
|
|
Maradék oldószerek(GC) |
Acetonitril 0,041% -nál kisebb vagy egyenlő |
|
A metilén -klorid 0,06% -nál kisebb vagy egyenlő |
|
|
A toluol 0,089% -nál kisebb vagy egyenlő |
|
|
N, N-dimetil-formamid kevesebb, mint 0,088% |
|
|
A trietil -amin 0,5% -nál kisebb vagy azzal egyenlő |
|
|
Teljes lemezszám |
Kevesebb vagy egyenlő, mint 1000 cfu/g |
|
Élesztők és formák |
Kevesebb vagy egyenlő 100cfu/g |
|
Vizsgál (HPLC) (szárított alapon) |
98.0%-102.0% |
