Termék rövid bevezetése
Termék neve: Tirzepatide
CAS: 2023788-19-2
MF: C225H348N48O68
MW: 4813.45
Termék -specifikáció
|
Tétel |
Meghatározás |
|
Megjelenés |
Fehér vagy off-fehér por |
|
Oldhatóság |
5 mg\/ml -re oldható tiszta vízben |
|
MolekulárisImisén |
4813.45±1 |
|
Aminosav -elemzés |
Szer: 4. 0 - 6. 0 Gly: 3,2–4,8 ASP: 1,6–2,4 Glu: 3,2–4,8 THR: 1,6–2,4 ALA: 3,2–4,8 Pro: 3,2–4,8 Lys: 1,6–2,4 Tyr: 1,6–2,4 ILE: 2,4–3,6 LCU: 1,6–2,4 PHE: 1,6–2,4 Val: 0. 8–1,2 AIB: 1,6–2,4 AEEA: 1,6–2,4 TRP: (DET) |
|
PH(C =5 mg\/ml) |
7.0~9.0 |
|
Nedvesség (KF) |
Kevesebb vagy egyenlő 8 -nál. 0% |
|
Nátrium -ion |
Kevesebb vagy egyenlő 5 -nél. 0% |
|
Savcsoport ionok(HPLC) |
TFA kevesebb, mint a 0. 1% |
|
PO43-Kevesebb vagy egyenlő a 0. 1% |
|
|
CL-Kevesebb vagy egyenlő a 0. 1% |
|
|
HAC kevesebb vagy egyenlő a 0. 1% |
|
|
Kapcsolódó anyagok(HPLC) |
A maximális egyetlen szennyeződés, amely kevesebb vagy egyenlő, mint 1. 0% |
|
A teljes szennyeződések, amelyek 2 -nél kisebbek vagy egyenesek. 0% |
|
|
Maradék oldószerek(GC) |
600ppm -nél kisebb vagy azzal egyenlő metilén -klorid |
|
Acetonitril 410ppm -nél kisebb vagy azzal egyenlő |
|
|
3000pmm -nél kisebb vagy azzal egyenlő metanol |
|
|
N, N-dimetil-formamid kevesebb, mint 880ppm |
|
|
Izopropil -éter kevesebb, mint 5000ppm |
|
|
A trietil -amin kevesebb, mint 320ppm |
|
|
Tert-butil-metil-éter kevesebb vagy egyenlő, vagy egyenlő 5000ppm |
|
|
Bakteriális endotoxinok |
Kevesebb vagy egyenlő 10eu\/mg |
|
Teljes lemezszám |
Kevesebb vagy egyenlő, mint 1000 cfu\/g |
|
Élesztők és formák |
Kevesebb vagy egyenlő 100cfu\/g |
|
E.Coli |
Negatív |
|
Szalmonella |
Negatív |
|
Pseudomonas aeruginosa |
Negatív |
|
Staphylococcus aureus |
Negatív |
|
Nagy molekuláris fehérje |
Kevesebb vagy egyenlő a 0. 5% |
|
Peptid -tartalom (Tömegmérleg) |
Nagyobb vagy egyenlő 8 0. 0% |
|
Tisztaság (HPLC) |
Nagyobb vagy egyenlő 98 -nál. 0% |
|
Vizsgál(HPLC) |
95.0%~105.0% (vízmentes és só-szabadságon alapul) |
