trimetazidin-dihidroklorid; CAS-szám: 13171-25-0

Megjelenés

Fehér vagy tört{0}}fehér kristályos por, enyhén higroszkópos

Azonosítás

IR: a minta infravörös abszorpciós spektrumának meg kell felelnie a minta infravörös abszorpciós spektrumánakspektrumát a Trimetazidine-dihidroklorid standarddal kaptuk, és a maximumokat csak a trimetazidin-dihidroklorid standard hullámszámánál mutatja.

A klorid reakciója: Fehér csapadék képződik.

Polimorf forma azonosítása XRPD segítségével:A minta XRPD-spektrumának meg kell felelnie a Trimetazidine-dihidroklorid standard hasonlóan rögzített spektrumának.

Oldhatóság

Vízben jól oldódik és nagyonalkoholban enyhén oldódik.

A megoldás megjelenése

A megoldásnak világosnak kell lennie, és nem többintenzív szín, mint a referenciamegoldás BY₆

PH

2.3~3.3

Szárítási veszteség

1,5% vagy annál kisebb

Szulfázott hamu

0,1% vagy annál kisebb

Kapcsolódó anyagok

A- és I-szennyező (HPLC) 0,1% vagy annál kisebb

B-szennyező (HPLC) 0,1% vagy annál kisebb

C-szennyező (HPLC) 0,1% vagy annál kisebb

D-szennyező (HPLC) 0,1% vagy annál kisebb

E-szennyező (HPLC) 0,1% vagy annál kisebb

F-szennyező (HPLC) 0,1% vagy annál kisebb

G-szennyező (TLC) 0,1% vagy annál kisebb

H-szennyező (HPLC) 0,1% vagy annál kisebb

Meghatározatlan szennyeződés (HPLC) 0,1% vagy annál kisebb

Összes szennyeződés (HPLC) Legfeljebb 0,2%

Nehézfémek

10 ppm vagy annál kisebb

Arzén

Kisebb vagy egyenlő 2ppm

Maradék oldószerek

Metanol 1000 ppm vagy annál kisebb

Aceton 1000 ppm vagy annál kisebb

Toluol Legfeljebb 890 ppm

Benzol Kevesebb, mint 2 ppm vagy egyenlő

Assay(HPLC, szárított alapon)

98.5%~101.5%